Výzkumný ústav revmatických chorob Piešťany
Klinická otevřená studie s přípravkem Colafit® v léčbě artrózy
váhonosných kloubů.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost přípravku Colafit® v léčbě
váhonosných kloubů.
Materiál a metoda
V otevřené pilotní studii jsme používali Colafit® obsahující 10 mg
čistého 99.9% krystalického kolagenu v jedné kostce.
| Počet pacientů | 20 |
| Počet mužů | 4 |
| Počet žen | 16 |
| Průměrný věk | 54,6 (39-72) |
| Koxartróza I. | 6 |
| Koxartróza II. | 7 |
| Koxartróza III. | 4 |
| Gonartróza I. | 0 |
| Gonartróza II. | 1 |
| Gonartróza III. | 2 |
Výsledky:
Sledování Lequesnova algofunkčního indexu ukázalo, že průměrné
skóre před začátkem léčby bylo 10.25, po 3 měsících
7.45 (p<0.0005), po 6-ti měsících 7.5 (p<0.005), což znamená
v obou případech statisticky signifikantní zlepšení (viz tab.2).
| Před léčbou | Po 3 měsících |
Statistická významnost |
Po 6 měsících |
Statistická významnost |
|
| Lequesnův index |
10,25 (4-19) |
7,45 (2-16) |
p<0,0005 | 7,5 (2-16) |
p<0,005 |
Celková snášenlivost přípravku posouzená pacientem i lékařem byla
výborná, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Kontrolně
laboratorní ukazatele nevykazovaly žádné patologické změny.
Závěr
Při léčbě přípravkem Colafit® jsme dosáhli významného zlepšení
klinického nálezu u pacientů hodnocených podle Lequesnova
algofunkčního indexu. Výhodou tohoto přípravku je i jeho výborná
snášenlivost a nepřítomnost nežádoucích účinků. Pozoruhodné
je přetrvávání léčebného efektu u většiny pacientů i po třech
měsících pauzy, což svědčí o jeho prolongovaném účinku.
Výsledky naší pilotní studie ukazují, že doplňková léčba přípravkem
Colafit® může významně přispět ke zlepšení funkčního stavu
a zmírnění subjektivních potíží u pacientů s artrózami váhonosných
kloubů.
| vedoucí studie: | : | Doc. MUDr. J. Lukáč,CSc |
| zodpovědný zkoušející: | : | MUDr. Zuzana Gubzová |
| spoluzkoušející: | : | MUDr.Roman Stančík |
Copyright 2008 © Dacom Pharma s.r.o. 